西林瓶是一種常見的藥品包裝，由于藥品的特殊性，所以除了對(duì)于藥品本身的高要求外，對(duì)于西林瓶包裝的要求也是非常嚴(yán)格的，因?yàn)橐坏┪髁制堪l(fā)生泄漏，勢(shì)必會(huì)影響到藥效。

一般情況下，引起西林瓶泄漏的情況有很多，有可能是西林瓶本身瓶體的問題，玻璃瓶在加工運(yùn)輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現(xiàn)象。然后還有可能是膠塞本身的問題造成的，雖然這種情況較少，但也是實(shí)際存在的。那么，如何檢測(cè)西林瓶的泄漏呢？

西林瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法。真空衰減法適用于凍干和水針西林瓶，激光法適用于具有頂空的充氮或負(fù)壓的西林瓶，高壓放電法適用于水針西林瓶。

濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶密封完整性測(cè)試儀LEAK-M檢測(cè)儀器采用真空衰減法原理，用來檢測(cè)西林瓶密封泄漏，又稱為西林瓶密封性測(cè)試儀、西林瓶真空衰減法密封檢測(cè)儀、西林瓶密封試驗(yàn)儀等

西林瓶密封性檢測(cè)儀

西林瓶密封完整性測(cè)試儀LEAK-M主要參數(shù)

通用名稱：微泄漏密封性測(cè)試儀

極限真空范圍:10pa(0.1mbar)

靈敏度:可檢測(cè)出0.03ccm泄漏率

權(quán)限管理:四級(jí)

測(cè)試開啟方式:氣動(dòng)

氣源壓力:0.7 MPa

氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管

顯示方式:10.1寸彩色觸控屏

外形尺寸:主機(jī)：380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)

電源:AC 220V 50Hz

凈重:45kg（主機(jī)）

測(cè)試原理

基于真空衰減法測(cè)試原理，主機(jī)連接一個(gè)真空衰減腔，將試樣放入此測(cè)試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī)，主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測(cè)測(cè)試腔內(nèi)的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。

參照標(biāo)準(zhǔn)

ASTMF2338、SP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)、YY/T 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 8部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏

西林瓶密封檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家